Reino Unido se ha convertido en el primer país del mundo en autorizar el uso de la vacuna elaborada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca. Aunque esta vacuna es más barata y fácil de distribuir que otras como la de Pfizer, existen dudas sobre la cantidad y el número de dosis que harán más efectivos sus resultados.
La Agencia Reguladora de Medicamentos
y Productos Sanitarios de Reino Unido asegura que dos dosis completas
suministradas con una diferencia de tres meses logran una efectividad del 80%,
una cifra más elevada que la anunciada por los propios desarrolladores, según
ha informado Reuters. El uso de la vacuna en el país comenzará el próximo 4 de
enero.
¿Cómo funciona esta vacuna?
La vacuna de Oxford/AstraZeneca se
basa en un inofensivo virus procedente del resfriado del chimpancé, el cual no
puede desarrollarse dentro de las células humanas. Los científicos lo han
manipulado para que lleve material genético de la proteína del coronavirus. Una
vez que la vacuna ha sido administrada, nuestro cuerpo producirá la proteína
del coronavirus, desencadenando con esto una respuesta inmunológica.
¿Cuál es su efectividad?
Depende. Originalmente se pensó que la
mejor manera de protegerse frente a la COVID-19 era aplicando dos dosis de esta
vacuna con un intervalo de cuatro semanas entre ellas. Sin embargo, un error en
la dosificación mientras se realizaba un ensayo clínico llevó al hallazgo
fortuito de que la efectividad era mayor cuando los participantes recibían
media dosis seguida de una dosis completa, en lugar de dos completas, con un
90% de efectividad, respecto al 62% en el primer caso.
Los resultados, aunque generaron
curiosidad, se trataron con prudencia debido a que el primer grupo, el cual
obtuvo un 90% de efectividad, era considerablemente más pequeño que el grupo al
que se le administraron dos dosis completas y no incluyó a participantes
mayores de 55 años. Esta controversia llevó a AstraZeneca a anunciar en
noviembre un nuevo ensayo mundial de la vacuna con la administración de media
dosis, seguida de una dosis completa.
Pese al hallazgo, los investigadores
han subrayado que, independientemente del sistema de dosificación utilizado,
ninguno de los participantes en el ensayo desarrolló la enfermedad de manera
grave o tuvo que ser hospitalizado después de haber recibido una dosis de la
vacuna.
Además, los científicos afirman que de
los datos de casi 24.000 participantes, solo se dieron tres casos graves en materia
de seguridad y posiblemente relacionados con la vacuna –al menos uno de ellos
ocurrió en el grupo de control–. Tanto los participantes más mayores como los
más jóvenes mostraron una respuesta inmunológica similar.
La MHRA ha aprobado finalmente dos
dosis completas, espaciadas entre sí con hasta 12 semanas de diferencia. Una
medida que, según se espera, permitirá que el mayor número de personas posible
cuente con algún tipo protección frente a la COVID-19 en un período corto de
tiempo.
Al igual que sucede con la vacuna de
ARNm de Pfizer/BioNTech que ya ha sido aprobada por Reino Unido, Estados Unidos
y la Unión Europea, y que cuenta con una eficacia del 95% con dos de sus dosis,
no está claro cuánto tiempo durará la protección inducida por la vacuna de
Oxford/AstraZeneca.
Aunque hay alguna evidencia de que la
vacuna Oxford/AstraZeneca podría no sólo evitar que las personas se enfermaran
gravemente de la COVID-19, sino también prevenir las infecciones asintomáticas,
se necesitan más datos para confirmar esta hipótesis.
¿Supone esta vacuna un cambio radical?
Se espera que la vacuna
Oxford/AstraZeneca sea un factor clave del programa de vacunación de Reino
Unido y es además la piedra angular de las esperanzas de vacunación mundial.
Si bien la vacuna Pfizer/BioNTech ya
ha obtenido la aprobación reglamentaria y se ha administrado a más de 600.000
personas en este país hasta la fecha, ha planteado también un desafío
logístico, ya que debe almacenarse y transportarse a -70ºC y sólo puede
mantenerse en refrigeradores médicos normales que se encuentren entre 2ºC y 8ºC
durante un máximo de cinco días.
Por el contrario, la vacuna
Oxford/AstraZeneca puede ser transportada y almacenada a estas temperaturas
(2ºC - 8ºC) hasta seis meses, lo que hace mucho más fácil su traslado por todo
el país y su administración en entornos como residencias de ancianos, farmacias
locales y prisiones. También la hace adecuada para su uso en zonas rurales y
países donde el acceso a almacenamiento a temperaturas tan bajas es un problema.
Además, mientras que el Gobierno de
Reino Unido ordenó tan solo 40 millones de dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech,
ha pedido 100 millones de esta nueva vacuna, de las cuales 4 millones están ya
en Reino Unido, de las cuales 530.000 estarán disponibles a partir del próximo
lunes.
Hay que destacar también un aspecto
financiero importante: la vacuna Oxford/AstraZeneca cuesta entre tres y cuatro
dólares por inyección, mientras que la de Pfizer/BioNTech se encuentra en los
20 dólares. Además, la primera ha declarado que no tendrá ánimo de lucro
mientras dure la pandemia.
El profesor Adam Finn, experto en
vacunas de la Universidad de Bristol e investigador en el ensayo de Oxford,
dice que era importante contar con una amplia variedad de vacunas disponibles,
incluyendo las de Pfizer/BioNTech y Moderna. "Necesitamos saber qué sucede
cuando combinamos estos diferentes tipos de vacunas en la misma persona, tal
vez podamos obtener una inmunidad más amplia, más fuerte o más duradera si se
da una seguida de la otra", afirmó, agregando que otros tipos de vacunas
también estaban en preparación, incluyendo algunas basadas en virus
completamente inactivos.
El profesor Danny Altmann, del
Imperial College de Londres, está de acuerdo en que se necesitarían varias
vacunas, sobre todo para garantizar un suministro lo suficientemente grande
para todos los países, pero advierte de que no se deben comparar en la
actualidad, señalando que aún queda mucho por aprender sobre el rendimiento de
las mismas. "Todavía queda una montaña de vacunas muy empinada por escalar,
a nivel nacional y mundial, antes de que cualquiera de nosotros pueda sentirse
seguro y volver a la normalidad".
Fuente: El Diario.es