El laboratorio PharmaMar ha recibido el estatus de medicamento innovador en Reino Unido para su antitumoral Zepzelca.
La compañía presidida
por José María Fernández anunció este viernes, en un documento remitido a la
CNMV, que Zepzelca (lurbinectedina) ha recibido lo que se denomina como
innovation passport (designación de medicamento innovador) por parte de la MHRA
(Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido).
La vía de acceso y
licencia innovadora británica tiene como objetivo acelerar el tiempo de
comercialización, facilitando el acceso de los pacientes a los medicamentos, se
explica desde PharmaMar. Los criterios para esta designación incluyen los casos
en los que la enfermedad pone en peligro la vida o es gravemente debilitante, o
en los que existe una necesidad significativa de los pacientes o de la salud
pública y en los que el medicamento tiene el potencial de ofrecer beneficios a
los pacientes (mejora de la eficacia o la seguridad, mejora de la atención al
paciente o de la calidad de vida en comparación con otras opciones
terapéuticas), según la empresa.
“Lurbinectedina es un
medicamento innovador que ha demostrado un beneficio clínico para los pacientes
con cáncer de pulmón microcítico recurrente y que ha obtenido aprobaciones
provisionales en varios países, como Estados Unidos, Canadá o Australia, y se
está desarrollando en otras indicaciones clínicamente significativas”, señaló
El doctor Ali Zeaiter, responsable de desarrollo clínico y asuntos regulatorios
del laboratorio.
En mayo, PharmaMar
anunció que había presentado una solicitud de autorización de comercialización
a Reino Unido para el tratamiento con lurbinectedina en pacientes adultos con
cáncer de pulmón microcítico metastásico.
En 2020, PharmaMar e
Immedica Pharma AB firmaron un acuerdo para la distribución en exclusiva de
lurbinectedina en Reino Unido y otros territorios.
Zeaiter explica que
el cáncer de pulmón microcítico representa una necesidad médica no cubierta en
todo el mundo. “Nuestros objetivos están alineados con los de las autoridades
sanitarias públicas de Reino Unido para facilitar y mejorar el acceso de los
pacientes a medicamentos como la lurbinectedina”, afirmó. “Creemos que esta
designación es un paso importante para facilitar el acceso de los pacientes con
cáncer de pulmón microcítico a una nueva opción de tratamiento”, agregó.
Fuente: Cinco días