Los primeros resultados del ensayo en fase 3 son mucho mejores de los esperados por la farmacéutica
Pfizer ha lanzado este lunes un
comunicado en el que adelanta que la efectividad de su vacuna es del 90%. Los
primeros resultados provisionales de sus ensayos a gran escala demuestran que
el comportamiento del fármaco es mucho
mejor de lo esperado.
Del mismo modo, la empresa, subraya
que no se han registrado graves efectos secundarios
"Hoy es un gran día para la
ciencia y la humanidad”, ha afirmado el
presidente y director ejecutivo de la compañía, Albert Bourla, que ha
agradecido a todos los voluntarios su participación. "Hemos alcanzado este
hito en nuestro programa de desarrollo de vacunas en un momento en el que el
mundo más lo necesita con los registros de contagio alcanzando nuevos récords
cada día, los hospitales saturados y las economías luchando por
reactivarse", ha precisado.
El profesor Ugur Sahin, cofundador y
director ejecutivo de BioNTech, por su parte, ha subrayado que "esta es
una victoria para la innovación y la ciencia. y un esfuerzo de colaboración
global ”. “Cuando nos embarcamos en este viaje hace 10 meses, esto es lo que
aspiramos a lograr. Especialmente hoy, mientras todos estamos en medio de una
segunda ola y muchos de nosotros encerrados, apreciamos aún más lo importante
que es este hito en nuestro camino para poner fin a esta pandemia y para que
todos recuperemos un sentido de normalidad", ha añadido.
Más de 40.000 participantes en el
estudio
El ensayo clínico en fase 3 de la
vacuna de Pfizer/BioNTech comenzó el 27 de julio y cuenta con 43.538
participantes hasta la fecha, 38.955 de los cuales han recibido una segunda
dosis de la vacuna candidata. El estudio continúa y también evaluará el
potencial de la vacuna para brindar protección a las personas que ya han estado
expuestas al SARS-CoV-2.
Además de los criterios de valoración
primarios de eficacia que evalúan los casos confirmados de COVID-19 acumulados
7 días después de la segunda dosis, el análisis final ahora incluirá, con la
aprobación de la FDA, nuevos criterios de valoración secundarios que evalúan la
eficacia en función de los casos acumulados 14 días después de la segunda
dosis. Las empresas creen que la adición de estos criterios de valoración
secundarios ayudará a alinear los datos de todos los estudios de vacunas
COVID-19 y permitirá el aprendizaje cruzado y las comparaciones entre estas
nuevas plataformas de vacunas.
50.000 dosis antes de fin de año
Pfizer ha indicado que en un mes,
antes de que finalice el año, podría distribuir ya un total de 50.000 dosis de
la vacuna, cantidad que ascendería a 1.300 millones en 2021. Cabe destacar que
la vacuna es de dos dosis y que Europa adquirirá 300 millones.
Fuente: El Plural.com